Введение синвиска в сустав

Введение синвиска в сустав

Синвиск/Synvisc является стерильной, апирогенной, вязкоэластичной жидкостью, содержащей гиланы. Гиланы являются производными гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты), и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Средний молекулярный вес гилана А около 6 млн. Дальтон, гилан В представляет собой гидратированный гель. Синвиск/Synvisc содержит гилан А и гилан В (8,0 мг ± 2,0 мг в 1 мл), разведенные в физиологическом растворе хлорида натрия (рН 7,2 ± 0,3).

Синвиск/Synvisc является биологическим аналогом гиалуронана. Гиалуронан является компонентом синовиальной жидкости, обуславливающим ее вязкоэластичные свойства. Однако, механические (вязкоэластичные) свойства Синвиск/Synvisc выше таковых свойств синовиальной жидкости и раствора гиалуронана в сравнимой концентрации. Синвиск/Synvisc обладает эластичностью (модуль хранения G’) при 2,5 Гц в 11±З Паскаль (Па) и вязкостью (модуль потерь G») в 25±2 Па. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости коленного сустава в возрасте 1827 лет, измеренные тем же методом и при той же частоте, составляют соответственно: G»=117±13 Па и G»=45±8 Па. Гиланы выводятся из организма теми же путями, что и гиалуронан, и продукты его распада не являются токсичными.

Показания к применению:

  • временно замещает и восполняет синовиальную жидкость
  • эффективен у пациентов на любой стадии патологии суставов
  • наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный сустав
  • достигает своего терапевтического эффекта путем «восстановления вязкости», благодаря чему восстанавливаются физиологические и реологические свойства тканей пораженного артритом сустава.

Восстановление вязкости — это лечение, направленное на уменьшение боли и дискомфорта, а также обеспечивающее более экстенсивное движение суставов. Исследования in vitro показали, что Синвиск/Synvisc защищает клетки хрящевой ткани от некоторых физических и химических повреждений.

Синвиск/Synvisc предназначен только для внутрисуставного введения врачом для лечения болевого синдрома, вызванного остеоартритом тазобедренного, коленного, голеностопного сустава или плечевого сустава.

  • Введение Синвиск/Synvisc противопоказано при наличии венозного или лимфатического стаза на стороне пораженного сустава.
  • Не следует вводить Синвиск/Synvisc в инфицированный или сильно воспаленный сустав, а также при наличии признаков кожной инфекции в непосредственной близости от места инъекции.
  • Не использовать для внутрисосудистого введения.
  • Синвиск/Synvisc нельзя вводить экстраартикулярно, в том числе, в синовиальные ткани или капсулу сустава. В этом случае могут возникать локальные побочные реакции.
  • Не использовать совместно с дезинфицирующими средствами для подготовки кожи, содержащими четвертичные соли аммония, так как в их присутствии гиалуронан может выпасть в осадок.
  • Не следует вводить Синвиск/Synvisc при наличии значительного внутрисуставного выпота.
  • Как после любой инвазивной процедуры в сустав, после инъекции Синвиск/Synvisc, пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима, постепенно восстанавливая обычную активность в течение нескольких дней.
  • Синвиск/Synvisc не испытывался на беременных и детях младше 18 лет.
  • Синвиск/Synvisc содержит небольшое количество куриного белка, поэтому при лечении больных с соответствующей гиперчувствительностью следует соблюдать осторожность.

Рекомендации по применению:

Режим использования Синвиск/Synvisc зависит от сустава, в который производится инъекция.
Остеоартрит коленного сустава:
Рекомендованный режим лечения Синвиск/Synvisc представляет собой три инъекции в коленный сустав с интервалом в 1 неделю между инъекциями. Для достижения максимального эффекта назначение всех трех инъекций является обязательным. Максимальная рекомендуемая дозировка составляет шесть инъекций в течение шести месяцев с минимальным сроком в четыре недели между режимами дозировок.

Остеоартрит тазобедренного, голеностопного, плечевого сустава:
Рекомендованный режим лечения представляет собой одну инъекцию. Однако если после инъекции не достигается адекватного симптоматического улучшения, то рекомендуется назначить вторую инъекцию. Клинические данные свидетельствуют о том, что пациенты получают наибольшую пользу от второй инъекции, когда ее назначение происходит спустя 1 -3 месяца после первой.

Эффект Синвиск/Synvisc распространяется только на пораженный сустав. Синвиск/Synvisc не оказывает общего действия.
Обычно, продолжительность действия Синвиск/Synvisc у пациентов, которые отвечали на лечение, составляла до 26 недель, хотя наблюдались как более короткие, так и более длительные периоды. Однако, проспективные клинические данные пациентов с остеоартритом коленного сустава продемонстрировали эффективность лечения до 52 недель после одного курса трех инъекций Синвиск/Synvisc

Состав на 1 мл (Hylan G-F 20):

Один миллилитр содержит: 8 мг Hylan G-F 20, 8,5 мг хлорида натрия, 0,16 мг натрия гидрофосфата, 0,04 мг натрия дигидрофосфата, воду для инъекций — до 1 мл.

По 2 мл протеза синовиальной жидкости в стеклянных шприцах объёмом 2,25 мл. 1 шприц помещают в блистер из полимерного материала, герметично закрытый сверху пленкой. 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Содержимое шприца является стерильным и апирогенным.
Хранить при температуре от +2 °С до +30 °С. Не замораживать.

Джензайм Биосерджери подразделение Джензайм Корпорэйшен (Genzyme Biosurgery a Division of Genzyme Corporation), США 1125 Pleasant View Terrace, Ridgefield, New Jersey 07657, USA

Синвиск: описание, инструкция, цена

Цена Синвиск и наличие в аптеках города

Внимание! Выше приведена справочная таблица, информация могла измениться. Данные о ценах и наличии меняются в реальном времени, чтобы их посмотреть — вы можете воспользоваться поиском (в поиске всегда актуальная информация), а также если вам необходимо оставить заказ на лекарство, выбрать районы города для поиска или осуществить поиск только по открытым в данный момент аптекам.

Приведённый выше список обновляется не реже, чем раз в 6 часов (был обновлён 03.02.2020 в 17:42 — время московское). Цены и наличие препаратов уточняйте через поиск (строка поиска расположена сверху), а также по телефонам аптек перед посещением аптеки. Информация, содержащаяся на сайте, не может быть использована в качестве рекомендаций по самолечению. Перед применением лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь у врача.

Читайте так же:  Нарушение височно челюстного сустава

Синвиск I ® (Synvisc One ® )

Состав

Раствор для внутрисуставного введения 1 мл
активное вещество:
гилан (Hylan G-F 20) 8 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг; натрия гидрофосфат — 0,16 мг; натрия дигидрофосфат — 0,04 мг; вода для инъекций — до 1 мл

Применение при беременности и лактации

Эффективность и безопасность применения Синвиска в период вынашивания и во время грудного вскармливания не установлены, поэтому беременным и кормящим грудью женщинам препарат не назначается.

Производитель

Джензайм Биосерджери, подразделение Джензайм Корпорэйшен. США, 1125, Pleasant View Terrace, Ridgefield, New Jersey 07657, USA.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу: 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Синвиск ® (Synvisc ® )

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Действие на организм

Синвиск ® — стерильная, апирогенная, вязкоэластичная жидкость, содержащая гиланы. Гиланы являются производными гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты) и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Средний молекулярный вес гилана А — около 6 млн Да, гилан В представляет собой гидратированный гель.

Синвиск ® — биологический аналог гиалуронана. Гиалуронан является компонентом синовиальной жидкости, обусловливающим ее вязкоэластичные свойства.

Синвиск ® временно замещает и восполняет синовиальную жидкость; эффективен у пациентов на любой стадии патологии суставов; наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный сустав; достигает своего терапевтического эффекта путем восстановления вязкости, благодаря чему восстанавливаются реологические свойства синовиальной жидкости и физиологические свойства тканей пораженного остеоартрозом сустава.

Восстановление вязкости — это лечение, направленное на уменьшение боли и дискомфорта, а также обеспечивающее увеличение объема движений в суставе. Исследования in vitro показали, что Синвиск ® защищает клетки хрящевой ткани от некоторых физических и химических повреждений.

Синвиск ® предназначен только для внутрисуставного введения врачом для лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного, тазобедренного, голеностопного или плечевого сустава.

Особые указания

Не следует вводить препарат при наличии значительного внутрисуставного выпота.

Как после любой инвазивной процедуры в сустав, после инъекции препарата пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима, постепенно восстанавливая обычную физическую активность в течение нескольких дней.

Препараты не изучались у беременных, детей и подростков младше 18 лет.

Препараты содержат небольшое количество куриного белка, поэтому при лечении больных с гиперчувствительностью к куриному белку следует соблюдать осторожность.

При утилизации изделия требуется обеспечить обязательное выполнение всех необходимых процедур в соответствии с местными применимыми законами и нормативными положениями. Утилизация или уничтожение осуществляется в соответствии с классификацией, правилами сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки, учета и утилизации медицинских отходов, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

При повреждении упаковки изделие утилизируется в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами класса А; использованное изделие утилизируется в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами класса Б.

Данное изделие было разработано, изготовлено, испытано и упаковано при соблюдении всех соответствующих требований. Гарантии производителя распространяются на изделие до истечения срока его годности, указанного на упаковке, и относятся к неоткрытому, неповрежденному и правильно транспортирующемуся и хранящемуся изделию.

Способ применения и дозы

Внутрисуставно. Синвиск I ® следует вводить при комнатной температуре.

Перед каждой инъекцией Синвиска I ® следует удалить синовиальную жидкость или внутрисуставной экссудат.

Нельзя использовать Синвиск I ® , если упаковка вскрыта или повреждена.

Для извлечения шприца из блистера, его следует взять за корпус, не касаясь штока поршня.

Синвиск I ® следует вводить в строгом соответствии с правилами асептики, поэтому необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при удалении со шприца защитного колпачка.

Необходимо повернуть колпачок перед тем, как его снять, для минимизации утечек препарата.

Следует использовать иглу соответствующего размера (18–20).

Для предотвращения утечки препарата во время введения необходимо удерживать иглу в плотном контакте со шприцем.

Не следует закручивать и прикладывать чрезмерное усилие при фиксации иглы или снятии колпачка, т.к. это может привести к поломке кончика шприца.

Не подвергать Синвиск I ® повторной стерилизации.

Вводить Синвиск I ® строго в суставное пространство. При необходимости использовать рентгеноскопическое определение направления инъекции.

Содержимое шприца предназначено только для однократного использования. Содержимое шприца должно быть введено сразу же после его извлечения из упаковки. Неиспользованное содержимое шприца подлежит утилизации.

При использовании рентгеноскопии для определения направления инъекции можно применять ионное или неионное контрастное вещество. На каждые 2 мл Синвиска I ® должно быть использовано не более 1 мл контрастного вещества.

Шприцы и иглы не предназначены для повторного использования. Повторное использование шприцев, игл и/или содержимого из использованного шприца может привести к потере стерильности и загрязнению вводимого вещества.

Рекомендации по применению

Рекомендованная схема лечения Синвиск I ® — 1 инъекция 6 мл в коленный сустав. Повторную инъекцию, в случае необходимости, можно вводить через 6 мес после первой.

Эффект Синвиска I ® распространяется только на пораженный сустав. Синвиск I ® не оказывает общее действие. Обычно продолжительность действия Синвиска I ® у пациентов с остеоартрозом коленного сустава составляла до 26 нед после одной инъекции. Однако проспективные клинические данные пациентов с остеоартрозом коленного сустава продемонстрировали эффективность лечения до 52 нед после однократного введения Синвиска I ® (уменьшение боли, тугоподвижности в коленном суставе и улучшение его функции).

Читайте так же:  Ванны при остеоартрозе тазобедренного сустава

Особые указания

При значительном скоплении экссудата возможно развитие более сильного и продолжительного болевого синдрома после инъекции. В этом случае необходима пункция сустава для удаления экссудата и проведение его анализа на предмет инфекции или микрокристаллической артропатии. На эффективность лечения развитие таких реакций не влияет, обычно они проходят в течение нескольких дней.

Не следует производить введение Синвиска при значительном внутрисуставном выпоте.

После инъекции пациенту нельзя подвергаться физическим нагрузкам. Показано постепенное восстановление обычной активности, оно должно продолжаться в течение нескольких дней.

Взаимодействие

Проведенные исследования по фармацевтической совместимости с инъекционными ГКС и обезболивающими средствами показали, что Синвиск ® может смешиваться с доступными на рынке инъекционными ГКС или обезболивающими средствами в соотношении 3 части Синвиска ® к 1 части инъекционного ГКС или обезболивающего средства, сохраняя при этом свои реологические свойства в пределах спецификаций.

Синвиск ® не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Противопоказания

  • инфицированный сустав;
  • венозный или лимфатический стаз на стороне пораженного сустава;
  • признаки выраженного воспаления сустава;
  • инфекционное поражение кожи в непосредственной близости от места введения препарата;
  • установленная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Синвиска пациентам с повышенной чувствительностью к куриному белку (препарат содержит незначительное количество куриного белка).

Сведения о возможности введения протеза синовиальной жидкости беременным и кормящим грудью женщинам, а также детям в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Фармакологическая группа

Рекомендуется

Остеоартроз тазобедренного, коленного, голеностопного, плечевого суставов.

Рекомендуется

Остеоартроз коленного сустава.

Особые указания

Не следует вводить препарат при наличии значительного внутрисуставного выпота.

Как после любой инвазивной процедуры в сустав, после инъекции препарата пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима, постепенно восстанавливая обычную активность в течение нескольких дней.

Препарат не изучался у беременных, детей и подростков младше 18 лет.

Препарат содержит небольшое количество куриного белка, поэтому при лечении больных с гиперчувствительностью к куриному белку следует соблюдать осторожность.

При утилизации изделия требуется обеспечить обязательное выполнение всех необходимых процедур в соответствии с местными применимыми законами и нормативными положениями. Утилизация или уничтожение осуществляется в соответствии с классификацией, правилами сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки, учета и утилизации медицинских отходов, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

При повреждении упаковки изделие утилизируется в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами класса А; использованное изделие утилизируется в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами класса Б.

Данное изделие было разработано, изготовлено, испытано и упаковано при соблюдении всех соответствующих требований. Гарантии производителя распространяются на изделие до истечения срока его годности, указанного на упаковке, и относятся к неоткрытому, неповрежденному и правильно транспортирующемуся и хранящемуся изделию.

Содержание

Производитель

Джензайм Биосерджери, подразделение Джензайм Корпорэйшен. США, 1125, Pleasant View Terrace, Ridgefield, New Jersey 07657, USA.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу: 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Синвиск 1 — инструкция по применению

Описание

Характеристики

Показания к применению:

Синвиск I / Synvisc-One предназначен только для внутрисуставного введения врачом для лечения болевого синдрома, вызванного остеоартритом коленного сустава.

Синвиск I / Synvisc-One (Hylan G-F20):

  • временно замещает и восполняет синовиальную жидкость
  • эффективен у пациентов на всех стадиях развития патологии коленного сустава
  • наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный коленный сустав
  • терапевтический эффект достигается путем «восстановления вязкости», благодаря чему восстанавливаются физиологические и реологические свойства тканей пораженного артритом сустава.
  • Восстановление вязкости с помощью Hylan G-F20 — это лечение, направленное на уменьшение боли и дискомфорта, позволяющее обеспечить более экстенсивное движение сустава. Исследования in vitro показали, что Hylan G-F20 защищает клетки хрящевой ткани от некоторых физических и химических повреждений.

    Длительность эффекта

    Данные проспективных клинических исследований пациентов с остеоартритом коленного сустава продемонстрировали эффективность применения Синвиска I / Synvisc-One в течение до 52 недель после одной инъекции.

    Противопоказания:

    Меры предосторожности

    Побочное действие

    Способ применения

    Повторную инъекцию, в случае необходимости, можно вводил» через 6 месяцев после первой.

  • Перед инъекцией Синвиска I / Synvisc-One следует удалить синовиальную жидкость или экссудат.
  • Синвиск I / Synvisc-One следует вводить при комнатной температуре, в строгом соответствии с асептическими процедурами, особенно при удалении со шприца защитного колпачка.
  • Синвиск I / Synvisc-One следует вводить строго в синовиальное пространство, используя при необходимости флюороскопию для определения направления инъекции.
  • При использовании флюороскопии для определения направления инъекции, можно использовать ионное или неионное контрастное вещество. На каждые 2 мл Синвиска I / Synvisc-One должно быть использовано не более 1мл контрастного вещества.
  • Следует использовать соответствующую длину и размер (18-20) иглы.
  • Синвиск

    Синвиск: инструкция по применению и отзывы

    Латинское название: Synvisc

    Действующее вещество: гилан (hylan G-F 20)

    Производитель: Джензайм Биосерджери подразделение Джензайм Корпорейшн (США)

    Актуализация описания и фото: 23.11.2018

    Цены в аптеках: от 17820 руб.

    Синвиск – протез синовиальной жидкости.

    Применение в детском возрасте

    Эффективность и безопасность применения Синвиска у пациентов младше 18 лет не установлены.

    Состав

    Раствор для внутрисуставного введения 1 мл
    активное вещество:
    гилан (Hylan G-F 20) 8 мг
    вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг; натрия гидрофосфат — 0,16 мг; натрия дигидрофосфат — 0,04 мг; вода для инъекций — до 1 мл
    Читайте так же:  Где можно подлечить суставы

    Инструкция по применению Синвиска: способ и дозировка

    Протез синовиальной жидкости предназначен только для внутрисуставного введения.

    Содержимое шприца является стерильным и апирогенным, подвергать его повторной стерилизации не следует.

    При обнаружении нарушения целостности упаковки препарат использовать нельзя.

    После вскрытия содержимое шприца предназначено для однократного введения, температура препарата должна достигнуть комнатной температуры.

    Видео (кликните для воспроизведения).

    Синовиальную жидкость, или внутрисуставной экссудат, следует удалять перед каждой инъекцией.

    Протез синовиальной жидкости необходимо ввести строго в суставное пространство. Показано использование рентгеноскопии для определения направления инъекции, особенно при лечении тазобедренного и плечевого суставов. При этом количество ионного или неионного контрастного вещества не должно превышать 1 мл на каждые 2 мл Синвиска.

    В зависимости от сустава подбирается размер (18–22) и длина иглы для введения протеза.

    Процедура должна проводиться в строгом соответствии с правилами асептики.

    Чтобы минимизировать потерю препарата, колпачок необходимо перед снятием повернуть, во время введения игла должна находиться в плотном контакте со шприцем.

    Чтобы не поломать кончика шприца, снятие колпачка и фиксацию иглы следует производить без значительного усилия.

    Синвиск нельзя вводить внутрисосудисто, экстраартикулярно, включая синовиальные ткани или капсулу сустава.

    Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинических показаний.

    • остеоартроз коленного сустава: 1 инъекция в коленный сустав 1 раз в 7 дней. Курс лечения – 3 инъекции, он обеспечивает достижение максимального терапевтического эффекта. При необходимости курс можно повторить, но не ранее чем через 28 дней, максимальная доза препарата – 6 инъекций в течение 180 дней;
    • остеоартроз плечевого, тазобедренного, голеностопного суставов: 1 инъекция. При отсутствии адекватного улучшения симптомов через 30–90 дней рекомендуется произвести повторное введение протеза синовиальной жидкости. Клинический опыт подтверждает наибольшую эффективность от второй инъекции.

    Отзывы о Синвиске

    Немногочисленные отзывы о Синвиске носят положительный характер. В них сообщается, что при артрозе коленных суставов инъекции протеза синовиальной жидкости возвращают больному способность к самостоятельному полноценному перемещению, а боли проходят через несколько часов после процедуры. Пациенты, перенесшие процедуру, советуют обращаться только к опытному специалисту. К недостаткам относят высокую цену препарата.

    Действие на организм

    Синвиск I ® — стерильная, апирогенная, вязкоэластичная жидкость, содержащая гиланы. Гиланы являются производными гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты) и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Средний молекулярный вес гилана А — около 6 млн Да, гилан В представляет собой гидратированный гель.

    Синвиск I ® — биологический аналог гиалуронана. Гиалуронан является компонентом синовиальной жидкости, обусловливающим ее вязкоэластичные свойства.

    Синвиск I ® временно замещает и восполняет синовиальную жидкость; эффективен у пациентов на любой стадии патологии коленного сустава; наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный коленный сустав; достигает своего терапевтического эффекта путем восстановления вязкости, благодаря чему восстанавливаются реологические свойства синовиальной жидкости, физиологические и реологические свойства тканей пораженного остеоартрозом сустава.

    Восстановление вязкости — это лечение, направленное на уменьшение боли и дискомфорта, позволяющее обеспечить увеличение объема движений в суставе. Исследования in vitro показали, что Синвиск I ® защищает клетки хрящевой ткани от некоторых физических и химических повреждений.

    Синвиск I ® предназначен только для внутрисуставного введения врачом для лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного сустава.

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Форма выпуска и состав

    Синвиск это протез синовиальной жидкости: стерильный апирогенный раствор с вязкоэластичной структурой (по 2 мл в стеклянном шприце, по 1 шприцу в полимерных блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

    В 1 мл жидкости содержатся:

    • действующее вещество: гилан G-F 20 (включая гилан A и гилан B) – 8 мг;
    • вспомогательные компоненты: натрия дигидрофосфат, натрия хлорид [pH (кислотность) примерно 7,2], натрия гидрофосфат, вода для инъекций.

    Фармакологическая группа

    Противопоказания

    Не следует вводить Синвиск I ® при наличии венозного или лимфатического стаза конечности на стороне пораженного сустава.

    Не следует вводить Синвиск I ® в инфицированный или сильно воспаленный коленный сустав, а также применять у пациентов, имеющих кожные поражения или признаки инфекции в непосредственной близости от места инъекции.

    Не вводить интраваскулярно (внутрь сосудов).

    Нельзя вводить экстраартикулярно, в т.ч. в синовиальные ткани или капсулу сустава (возможно возникновение нежелательных явлений, обычно в месте введения).

    Не использовать совместно с дезинфицирующими средствами для обработки кожи, содержащими четвертичные соли аммония (в их присутствии возможно выпадение гиалуронана в осадок).

    Форма выпуска

    Раствор для внутрисуставного введения. По 2 мл в стеклянных шприцах объемом 2,25 мл. 1 шприц помещают в блистер из полимерного материала, герметично закрытый сверху пленкой. 1 или 3 бл. помещают в пачку картонную.

    Взаимодействие

    Проведенные исследования по фармацевтической совместимости с инъекционными ГКС и обезболивающими средствами показали, что Синвиск I ® может смешиваться с доступными на рынке инъекционными ГКС или обезболивающими средствами в соотношении 3 части Синвиска I ® к 1 части инъекционного ГКС или обезболивающего средства, сохраняя при этом свои реологические свойства в пределах спецификаций.

    Синвиск I ® не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

    Аналоги

    Аналогами Синвиска являются: Синвиск I, Вискосил, Гоу-он, Гиастат, Атри инж, Остенил, Гиалуформ, ВискоПлюс, Синокром, Ферматрон, РусВиск, Гиалуром, Гиалуаль Artro, Суплазин, Версан Флюид, Гируан Плюс, Гиалуром CS, Суплазин 1-Шот, Хиалубрикс, Синокром форте ONE, Дьюралан, Ост Тендон, Гируан ONE, Хаймовис.

    Свойства компонентов

    Синвиск ® содержит гилан А и гилан В (8,0±2,0) мг/мл), разведенные в физиологическом растворе хлорида натрия (рН 7,2±0,3). Механические (вязкоэластичные) свойства Синвиска ® выше таковых свойств синовиальной жидкости и раствора гиалуронана в сравнимой концентрации.

    Читайте так же:  Лучезапястный сустав болит на левой руке

    Синвиск ® обладает эластичностью (модуль хранения G’) при 2,5 Гц в (111±13) Па и вязкостью (модуль потерь G») в (25±2) Па. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости коленного сустава у пациентов в возрасте 18–27 лет, измеренные тем же методом и при той же частоте, составляют соответственно: G’=(117±13) Па и G»=(45±8) Па.

    Гиланы выводятся из организма теми же путями, что и гиалуронан, и продукты распада не являются токсичными.

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Побочные действия

    Нежелательные явления в коленном суставе после введения в него Синвиска I ® . Кратковременная боль в суставе (артралгия), и/или кратковременный отек сустава, и/или суставной выпот.

    Реакции в месте введения* после внутрисуставного введения Синвиска I ® , наблюдавшиеся при его постмаркетинговом применении. Боль/чувствительность, кровоподтек, отечность, кровотечение, зуд, покраснение кожи, сыпь и локальное повышение температуры в месте введения.

    *Место введения охватывает область от прокола кожи до места внутрисуставного введения Синвиска I ® . К месту введения будет относиться дерма и окружающие ткани, ткани вдоль хода иглы и область введения препарата.

    Нежелательные реакции, наблюдавшиеся при постмаркетинговом применении Синвиска I ®

    Частота неизвестна (т.е. не может быть рассчитана по имеющимся данным):

    1. Реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек.

    2. Острое воспаление, характеризующееся болью и отеком сустава, появлением выпота (внутрисуставная экссудация) и иногда локальным повышением температуры мягких тканей и/или тугоподвижностью сустава. Анализ синовиальной жидкости выявлял асептичную жидкость без кристаллов. Эта реакция часто поддается обратному развитию в течение нескольких дней после лечения НПВП , внутрисуставного введения ГКС и/или проведения артроцентеза. После таких реакций может все еще наблюдаться клинический эффект лечения.

    3. Системные реакции: сыпь, крапивница, зуд, лихорадка, тошнота, головная боль, головокружение, озноб, мышечные судороги, парестезия, периферические отеки, слабость, затруднение дыхания, покраснение кожных покровов и отек лица.

    В рамках контролируемых клинических исследований, проведенных с Синвиском I ® , не было выявлено статистически значимой разницы в количестве или типах системных побочных эффектов между группой пациентов, получавших Синвиск I ® , и группой пациентов, получавших контрольные виды лечения, также частота и типы побочных эффектов были подобными в группах пациентов, получавших плацебо.

    Фармакологические свойства

    Синвиск является биологическим аналогом гиалуронана, который обусловливает вязкость и эластичные свойства синовиальной жидкости. Гиланы – производные гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты), представляют собой повторяющиеся дисахаридные звенья N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Гилан B представлен в виде гидратированного геля, средняя молекулярная масса гилана A равна приблизительно 6 млн дальтон. Гиланы не являются токсичными, из организма выводятся естественным образом, аналогично гиалуронану.

    Препарат обладает более высокими вязкоэластичными свойствами, чем синовиальная жидкость. Его применение эффективно на любой стадии патологии суставов, более высокий результат достигается при активной и регулярной нагрузке на пораженный сустав.

    Клиническое действие препарата заключается в восстановлении вязкости синовиальной жидкости, ее реологических свойств. Это в свою очередь способствует физиологическому восстановлению тканей пораженного остеоартрозом сустава, защите клеток хрящевой ткани от повреждений. Целью применения Синвиска является уменьшение дискомфорта и боли при движении сустава. Его эффект распространяется только на пораженный сустав и не оказывает общего действия. Терапевтический эффект в среднем продолжается в течение 26 недель, хотя есть сведения как о более коротких, так и более продолжительных периодах. К примеру, данные проспективных клинических исследований пациентов, страдающих остеоартрозом коленного сустава, показали эффективность терапии до 52 недель после одного курса из 3 инъекций.

    Показания к применению

    Согласно инструкции, Синвиск показан для временного восполнения и замещения синовиальной жидкости при лечении болевого синдрома, обусловленного остеоартрозом тазобедренного, коленного, голеностопного или плечевого сустава.

    Сроки и условия хранения

    Беречь от детей.

    Хранить при температуре от 2 до 30 °C, не допускать замораживания.

    Срок годности – 3 года.

    Передозировка

    Симптомы передозировки не установлены.

    Свойства компонентов

    Синвиск I ® содержит гилан А и гилан В (8,0±2,0) мг/мл), разведенные в физиологическом растворе хлорида натрия (рН 7,2±0,3). Механические (вязкоэластичные) свойства Синвиска I ® выше таковых свойств синовиальной жидкости и раствора гиалуронана в сравнимой концентрации.

    Синвиск I ® обладает эластичностью (модуль хранения G’) при 2,5 Гц в (111±13) Па и вязкостью (модуль потерь G») в (25±2) Па. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости коленного сустава у пациентов в возрасте 18–27 лет, измеренные тем же методом и при той же частоте, составляют соответственно: G’=(117±13) Па и G»=(45±8) Па.

    Гиланы выводятся из организма теми же путями, что и гиалуронан, и продукты распада не являются токсичными.

    Содержание

    Форма выпуска

    Раствор для внутрисуставного введения. По 6 мл в стеклянных шприцах объемом 10 мл. 1 шприц помещают в блистер из полимерного материала, герметично закрытый сверху пленкой. 1 бл. помещают в пачку картонную.

    Побочные действия

    • местные реакции: кратковременная боль, отеки в области инъекции, появление внутрисуставной экссудации;
    • системные реакции: иногда – тошнота, озноб, общая слабость, головная боль, головокружение, сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи, затруднение дыхания, парестезии, мышечные судороги, периферические отеки, в том числе отеки лица.

    Способ применения и дозы

    Внутрисуставно. Синвиск ® следует вводить при комнатной температуре.

    Перед каждой инъекцией Синвиска ® следует удалить синовиальную жидкость или внутрисуставной экссудат.

    Нельзя использовать Синвиск ® , если упаковка вскрыта или повреждена.

    Для извлечения шприца из блистера, его следует взять за корпус, не касаясь штока поршня.

    Синвиск ® следует вводить в строгом соответствии с правилами асептики, поэтому необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при удалении со шприца защитного колпачка.

    Читайте так же:  Двухсторонняя дисплазия тазобедренных суставов

    Необходимо повернуть колпачок перед тем, как его снять, для минимизации утечек препарата.

    Следует использовать иглу соответствующего размера (18–22) и длины, в зависимости от сустава, в который предполагается инъекция.

    Для предотвращения утечки препарата во время введения необходимо удерживать иглу в плотном контакте со шприцем.

    Не следует закручивать и прикладывать чрезмерное усилие при фиксации иглы или снятии колпачка, т.к. это может привести к поломке кончика шприца.

    Не подвергать Синвиск ® повторной стерилизации.

    Вводить Синвиск ® строго в суставное пространство. При необходимости использовать рентгеноскопическое определение направления инъекции, особенно при инъекции в тазобедренный и плечевой сустав.

    Содержимое шприца предназначено только для однократного использования. Содержимое шприца должно быть введено сразу же после его извлечения из упаковки. Неиспользованное содержимое шприца подлежит утилизации.

    При использовании рентгеноскопии для определения направления инъекции можно применять ионное или неионное контрастное вещество. На каждые 2 мл Синвиска ® должно быть использовано не более 1 мл контрастного вещества.

    Шприцы и иглы не предназначены для повторного использования. Повторное использование шприцев, игл и/или содержимого из использованного шприца может привести к потере стерильности и загрязнению вводимого вещества.

    Рекомендации по применению

    Схема введения Синвиска ® зависит от сустава, в который производится инъекция.

    Остеоартроз коленного сустава: рекомендованная схема лечения — 3 инъекции по 2 мл в коленный сустав с интервалом в 1 нед между инъекциями. Для достижения максимального эффекта назначение всех 3 инъекций является обязательным. Максимально рекомендуемый режим дозирования составляет 6 инъекций в течение 6 мес с минимальным интервалом в 4 нед между курсами лечения.

    Остеоартроз тазобедренного, голеностопного, плечевого сустава: рекомендованная начальная схема лечения — 1 инъекция (2 мл). Однако если после инъекции не достигается адекватное симптоматическое улучшение, то рекомендуется назначить вторую инъекцию (2 мл). Клинические данные свидетельствуют о том, что пациенты получают наибольшую пользу от второй инъекции, когда ее назначение происходит спустя 1–3 мес после первой.

    Эффект Синвиска ® распространяется только на пораженный сустав. Синвиск ® не оказывает общее действие. Обычно продолжительность действия Синвиска ® у пациентов, которые отвечали на лечение, составляла до 26 нед , хотя наблюдались как более короткие, так и более длительные периоды. Однако проспективные клинические данные пациентов с остеоартрозом коленного сустава продемонстрировали эффективность лечения до 52 нед после одного курса из 3 инъекций Синвиска ® (уменьшение боли, тугоподвижности в коленном суставе и улучшение его функции).

    Побочные действия

    Нежелательные явления в суставе после введения в него Синвиска ® . Кратковременная боль в суставе (артралгия), и/или кратковременный отек сустава, и/или суставной выпот.

    Реакции в месте введения* после внутрисуставного введения Синвиска ® , наблюдавшиеся при его постмаркетинговом применении. Боль/чувствительность, кровоподтек, отечность, кровотечение, зуд, покраснение кожи, сыпь, локальное повышение температуры в месте введения.

    *Место введения охватывает область от прокола кожи до места внутрисуставного введения Синвиска ® . К месту введения будет относиться дерма и окружающие ткани, ткани вдоль хода иглы и область введения препарата.

    Нежелательные реакции, наблюдавшиеся при постмаркетинговом применении Синвиска ®

    Частота неизвестна (т.е. не может быть рассчитана по имеющимся данным)

    1. Реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек.

    2. Острое воспаление, характеризующееся болью и отеком сустава, появлением выпота (внутрисуставная экссудация) и иногда локальным повышением температуры мягких тканей и/или тугоподвижностью сустава. Анализ синовиальной жидкости выявлял асептичную жидкость без кристаллов. Эта реакция часто поддается обратному развитию в течение нескольких дней после лечения НПВП , внутрисуставного введения ГКС и/или проведения артроцентеза. После таких реакций может все еще наблюдаться клинический эффект лечения.

    3. Системные реакции: сыпь, крапивница, зуд, лихорадка, тошнота, головная боль, головокружение, озноб, мышечные судороги, парестезия, периферические отеки, затруднение дыхания, слабость, покраснение кожных покровов и отек лица.

    В рамках контролируемых клинических исследований, проведенных с Синвиском ® , не было выявлено статистически значимой разницы в количестве или типах системных побочных эффектов между группой пациентов, получавших Синвиск ® , и группой пациентов, получавших контрольные виды лечения, также частота и типы побочных эффектов были подобными и в группах пациентов, получавших Синвиск I ® и плацебо.

    Лекарственное взаимодействие

    При подготовке кожи для инъекции нельзя использовать дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные соли аммония. Их присутствие может вызвать выпадение гиалуронана в осадок.

    Противопоказания

    Не следует вводить Синвиск ® при наличии венозного или лимфатического стаза конечности на стороне пораженного сустава.

    Не следует вводить Синвиск ® в инфицированный или сильно воспаленный сустав, а также у пациентов, имеющих кожные поражения или признаки инфекции в непосредственной близости от места инъекции.

    Не вводить интраваскулярно (внутрь сосудов).

    Нельзя вводить экстраартикулярно, в т.ч. в синовиальные ткани или капсулу сустава (возможно возникновение нежелательных явлений, обычно в месте введения).

    Не использовать совместно с дезинфицирующими средствами для обработки кожи, содержащими четвертичные соли аммония (в их присутствии возможно выпадение гиалуронана в осадок).

    Цена на Синвиск в аптеках

    Видео (кликните для воспроизведения).

    Цена на Синвиск за упаковку, содержащую 1 шприц, может составлять от 8734 рублей, 3 шприца – от 24 699 рублей.

    Источники

    Введение синвиска в сустав
    Оценка 5 проголосовавших: 1

    ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

    Please enter your comment!
    Please enter your name here